Труксал – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания

Форма выпуска и состав

содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Действующее вещество Труксала – хлорпротиксен.

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

  • по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
  • по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

Труксал – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
  • вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
  • состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

Фармакокинетика

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет около 16 ч.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместный прием с алкоголем, барбитуратами и ингибиторами центральной нервной системы, поскольку может усиливать седативное действие.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск проявление токсического действия.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Труксал

Препарат может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

  • класс IA и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
  • некоторые макролиды (например, эритромицин)
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
  • некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин)
  • цизапридом, литий.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко — головокружение; очень редко — экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях — снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — сухость во рту; редко — запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: редко — дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания.

Труксал – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении 

с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Труксал – инструкция по применению, аналоги, дозы, показания

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

  • нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
  • сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
  • пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
  • дыхательная система: редко – одышка;
  • психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
  • мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
  • эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
  • репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
  • костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
  • нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
  • органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
  • органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
  • гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
  • кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
  • общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

  • удлинение интервала QT;
  • желудочковая тахикардия;
  • пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
  • желудочковые аритмии;
  • фибрилляция желудочков;
  • внезапная смерть.

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

  • некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
  • антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
  • некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
  • некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
  • цизаприд;
  • литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

  • антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
  • леводопа;
  • адренергические препараты.

Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.

При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.

Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.

Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.

При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.

Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.

При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 мг №100 в контейнере;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг №50 в контейнере.

Таблетки по 25 мг — 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Таблетки по 50 мг — 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях — повреждение почек.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки препаратом 

: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента.

Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы — бипериденом.

Особенности по применению

труксал показания к применению отзывы

С осторожностью применяют препарат пациенты с сердечными болезнями в анамнезе и наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

Препарат не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией. Осторожно назначают пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени, с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такими патологиями: феохромоцитома, пролактинзависимые новообразования, тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения, болезнь Паркинсона, болезни кроветворной системы, гипертиреоз, а также расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Дополнительно

следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.

В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт
Adblock detector