Сукральфат аналоги препарата

Содержание

Содержание инструкции


Ранитидин
Ранитидин

Названия

 Русское название: Ранитидин.
Английское название: Ranitidine.


Латинское название

 Ranitidinum ( Ranitidini).


Химическое название

 N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).


Фарм Группа

 • H2-антигистаминные средства.


Увеличить Нозологии

 • D44,8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы.
• J69,0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами.
• J95,4 Синдром Мендельсона.
• K20 Эзофагит.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K30 Диспепсия.
• K31,8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.
• O74,0 Аспирационный пневмонит вследствие анестезии во время родов и родоразрешения.
• Q82,2 Мастоцитоз.
• R12 Изжога.
• T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.


Код CAS

 66357-35-5.


Характеристика вещества

 Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов.
Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5–6,0. PKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие — противоязвенное.
Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12.
Не снижает уровень Са2 при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.
 Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность.
В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.
Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.
У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: Cmax (440–545 нг/мл) достигается через 2–3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в тч через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2–3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%). У пожилых пациентов T1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.


Показания к применению

 Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС-гастропатия. Изжога (связанная с гиперхлоргидрией). Гиперсекреция желудочного сока. Симптоматические язвы ЖКТ. Эрозивный эзофагит. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Системный мастоцитоз. Полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия. Характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями. Связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде. Профилактика аспирации желудочного сока у пациентов. Которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона). Аспирационный пневмонит (профилактика).


Противопоказания

 Гиперчувствительность.


Ограничения к использованию

 Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в тч в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).


Применение при беременности и кормлении грудью

 В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).
 Категория действия на плод по FDA. B.
Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Чувство усталости. Головокружение. Сонливость. Инсомния. Вертиго. Тревога. Депрессия; редко — спутанность сознания. Галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). Обратимая нечеткость зрения. Нарушение аккомодации глаза.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): аритмия. Тахикардия/брадикардия. AV-блокада. Снижение АД; обратимые лейкопения. Тромбоцитопения. Гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз. Панцитопения. Иногда с гипоплазией костного мозга. Апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.
 Со стороны опорно. Двигательного аппарата — редко — артралгия, миалгия.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.
 Прочие. Редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.


Взаимодействие

 Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18–60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.


Передозировка

 Симптомы. Судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
 Лечение. Индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.


Способ применения и дозы

 Внутрь, парентерально (в/в, в/м).


Меры предосторожности применения

 Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.


Названия

 Русское название: Сукральфат.
Английское название: Sukralfat.


Фарм Группа

 •Гастропротекторы.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Sucralfate).
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K29 Гастрит и дуоденит.
• K29,6,1* Гастрит гиперацидный.
• R12 Изжога.
• T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами.
• Z49,1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Sucralfate.

 Гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).

Использование препарата Sucralfate при кормлении грудью.

 С осторожностью применять в период беременности и грудного вскармливания.
 Категория действия на плод по FDA. B.
Актуализация информации.
 Дополнительные сведения о применении сукральфата при беременности.
Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода. [Обновлено. 08,06,2012].


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Sucralfate.

 Диспепсия. Запор или диарея. Боли (в животе. Спине. Головная). Головокружение. Сонливость. Сухость в ротовой полости. Тошнота. Кожная сыпь и зуд. Крапивница.
Актуализация информации.
 Дополнительные сведения о побочных действиях вещества Сукральфат.
В клинических испытаниях, включавших 2700 пациентов, которые получали сукральфат в таблетках, неблагоприятные побочные реакции были отмечены у 129 пациентов (4,7%). Наиболее частой жалобой у пациентов являлся запор (2%). Другие побочные эффекты, которые отмечались менее чем у 0,5% пациентов, приведены ниже:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм.
Со стороны кожи: сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
Другие неблагоприятные явления: головная боль, боль в спине.
[Обновлено. 25,01,2013].

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Лексиръ


Вентер
Вентер

Названия

 Русское название: Вентер.
Английское название: Venter.


ATX код

 A02BX02 Сукральфат.


Компоненты препарта

Таблетки 1 табл.
сукральфат 0,5 г

 В контурной ячейковой упаковке 10 шт. ; в пачке картонной 10 упаковок.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противоязвенное.
Повышение синтеза ПГ в слизистой желудка.


Показания к применению

 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.


Противопоказания

 Выраженные нарушения функции почек, беременность.


Побочные эффекты

 Запоры.


Взаимодействие

 Снижает всасывание тетрациклинов.


Способ применения и дозы

 Внутрь, за 30 мин — 1 ч до еды в суточной дозе 4 г (8 табл. ): по 1 г перед завтраком, обедом и ужином и на ночь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — 4–6 нед (может быть продлен до 12 нед).


Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

KRKA, Акрихин ОАО

Фармакология

 • H2-антигистаминные средства.

Фармакологическое действие — противоязвенное. Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12.

Не снижает уровень Са2 при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность. В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено. Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: Cmax (440–545 нг/мл) достигается через 2–3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень.

Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в тч через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется.

T1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2–3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%).

В кислой среде желудка (при pH ниже 4) распадается на алюминий и сульфат сахарозы; первый денатурирует белки слизи, а последний соединяется с ними, фиксируется на некротических массах язвенного поражения, образует защитную пленку, которая является барьером для действия пепсина, соляной кислоты и забрасываемой желчи. Адсорбирует желчные кислоты, продукты жизнедеятельности микрофлоры ЖКТ, уменьшает местный воспалительный процесс.

Язвенную поверхность в желудке и двенадцатиперстной кишке гель прочно покрывает на 6 ч. С нормальной слизистой оболочкой взаимодействует незначительно.

В ЖКТ всасывается до 5% дисахаридного компонента и менее 0,02% алюминия. Выводится преимущественно с фекалиями, небольшое количество сульфатного дисахарида (попавшего в системный кровоток) экскретируется почками.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

 •Гастропротекторы.

Сукральфат

 Фармакологическое действие — противоязвенное. Повышение синтеза ПГ в слизистой желудка.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Sucralfate). • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. • K25 Язва желудка. • K26 Язва двенадцатиперстной кишки. • K27 Пептическая язва неуточненной локализации. • K29 Гастрит и дуоденит. • K29,6,1* Гастрит гиперацидный. • R12 Изжога. • T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами. • Z49,1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ.

• D44,8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы. • J69,0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами. • J95,4 Синдром Мендельсона. • K20 Эзофагит. • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс. • K25 Язва желудка. • K26 Язва двенадцатиперстной кишки.

• K27 Пептическая язва неуточненной локализации. • K30 Диспепсия. • K31,8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. • K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона. • K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное. • O74,0 Аспирационный пневмонит вследствие анестезии во время родов и родоразрешения.

Характеристика вещества Сукральфат

Антагонист гистаминовых Н2-рецепторов. Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5–6,0. PKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Сукральфат аналоги препарата

Белый гигроскопический аморфный порошок. Легко растворим в разбавленных кислотах, практически нерастворим в воде.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K29.6.1* Гастрит гиперацидный
  • R12 Изжога
  • T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
  • Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ
  • Показания к применению

    Гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).

    Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС-гастропатия. Изжога (связанная с гиперхлоргидрией). Гиперсекреция желудочного сока. Симптоматические язвы ЖКТ. Эрозивный эзофагит. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Системный мастоцитоз. Полиэндокринный аденоматоз;

    хроническая диспепсия. Характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями. Связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде. Профилактика аспирации желудочного сока у пациентов. Которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона). Аспирационный пневмонит (профилактика).

     Гиперчувствительность.

     Гиперчувствительность, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (до 4 лет).  С осторожностью применять в период беременности и грудного вскармливания. Актуализация информации. Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода. [Обновлено. 08,06,2012].

     Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

     Выраженные нарушения функции почек, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено. Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

    С осторожностью применять в период беременности и грудного вскармливания.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о применении сукральфата при беременности

    Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода.

    [Обновлено 08.06.2012]

    Взаимодействия с другими действующими веществами

     Диспепсия. Запор или диарея. Боли (в животе. Спине. Головная). Головокружение. Сонливость. Сухость в ротовой полости. Тошнота. Кожная сыпь и зуд. Крапивница. В клинических испытаниях, включавших 2700 пациентов, которые получали сукральфат в таблетках, неблагоприятные побочные реакции были отмечены у 129 пациентов (4,7%). Наиболее частой жалобой у пациентов являлся запор (2%). Другие побочные эффекты, которые отмечались менее чем у 0,5% пациентов, приведены ниже: Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм. Со стороны кожи: сыпь, зуд. Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница. Другие неблагоприятные явления: головная боль, боль в спине. [Обновлено.

     Запоры.

     Снижает всасывание тетрациклинов.

    Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Чувство усталости. Головокружение. Сонливость. Инсомния. Вертиго. Тревога. Депрессия; редко — спутанность сознания. Галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). Обратимая нечеткость зрения. Нарушение аккомодации глаза.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): аритмия.

    Сукральфат аналоги препарата

    Тахикардия/брадикардия. AV-блокада. Снижение АД; обратимые лейкопения. Тромбоцитопения. Гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз. Панцитопения. Иногда с гипоплазией костного мозга. Апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.  Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль;

    редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности.

    У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.  Со стороны опорно. Двигательного аппарата — редко — артралгия, миалгия.

    Аллергические реакции. Кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.  Прочие. Редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

    Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином;

    однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама.

    Значения АUC триазолама у людей 18–60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема).

    Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

    Сукральфат аналоги препарата

    Диспепсия, запор или диарея, боли (в животе, спине, головная), головокружение, сонливость, сухость в ротовой полости, тошнота, кожная сыпь и зуд, крапивница.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о побочных действиях вещества Сукральфат

    В клинических испытаниях, включавших 2700 пациентов, которые получали сукральфат в таблетках, неблагоприятные побочные реакции были отмечены у 129 пациентов (4,7%). Наиболее частой жалобой у пациентов являлся запор (2%). Другие побочные эффекты, которые отмечались менее чем у 0,5% пациентов, приведены ниже:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм.
    Со стороны кожи: сыпь, зуд.
    Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
    Другие неблагоприятные явления: головная боль, боль в спине.

    [Обновлено 25.01.2013]

    Понижает всасывание фторхинолонов (в т.ч. моксифлоксацина, ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), тетрациклинов, теофиллина, фенитоина. Увеличивает (взаимно) токсичность препаратов, содержащих алюминий (особенно у больных с почечной недостаточностью). Активность сукральфата уменьшают антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов.

    Актуализация информации

    Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии сукральфата

    Некоторые исследования показали, что сукральфат снижает биодоступность циметидина, дигоксина, кетоконазола, L-тироксина, фенитоина, ранитидина, тетрациклина, теофиллина при их совместном приеме. Механизм данного взаимодействия имеет несистемный характер, и, по-видимому, обусловлен связыванием сукральфата с сопутствующими лекарственными средствами в желудочно-кишечном тракте. Во всех изучаемых до настоящего времени случаях взаимодействия сукральфата (с циметидином, ранитидином, ципрофлоксацином, дигоксином, норфлоксацином и офлоксацином) сопутствующая терапия назначалась за 2 часа до приема сукральфата. В связи с потенциальной возможностью сукральфата снижать всасывание некоторых лекарственных средств, его прием должен осуществляться отдельно.

    [Обновлено 08.06.2012]

    Отмечены случаи субкомпенсированного снижения протромбинового времени при совместном применении варфарина и сукральфата. Тем не менее, в двух клинических исследованиях не было отмечено изменений ни концентрации варфарина в плазме крови, ни протромбинового времени в связи с совместным приемом сукральфата и варфарина.

    [Обновлено 31.07.2012]

    Меры предосторожности применения

    Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния.

    https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

    У больных с почечной недостаточностью необходим контроль уровня сывороточного алюминия и фосфатов — появление сонливости и судорог может указывать на проявление токсического влияния алюминия. При сочетанном применении антациды следует назначать за 30 мин до или через 30 мин после сукральфата. Введение через назогастральный зонд может привести к образованию безоара с другими лекарственными препаратами или растворами для парентерального питания (из-за способности связывать белок).

    Актуализация информации

    Опасность внутрисосудистого введения сукральфата

    Внутрисосудистые инъекции нерастворимого сукральфата и других нерастворимых компонентов препарата могут приводить к фатальным осложнениям, в числе которых эмболии легочных и мозговых артерий. Сукральфат не предназначен для внутрисосудистого введения.

    [Обновлено 08.06.2012]

    Клинический опыт применения сукральфата

    У группы пациентов, получавших сукральфат, отмечены случаи обнаружения безоаров. Однако большинство из этих пациентов имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедление эвакуации пищи из желудка) или получали сопутствующее энтеральное зондовое питание.

    [Обновлено 31.07.2012]

    В процессе клинического применения таблеток сукральфата были получены сообщения о ряде нежелательных явлений, таких как реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу, ангионевротический отек, ринит, ларингоспазм, удушье, отек лица у пациентов, получавших препарат. Схожие явления отмечались у пациентов, получавших сукральфат в виде суспензии. Однако, не было установлено достоверной связи между развитием указанных нежелательных явлений и приемом препарата.

    [Обновлено 31.07.2012]

    Риск накопления алюминия при использовании вещества Сукральфат

    Небольшое количество алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, при назначении сукральфата внутрь. Совместный прием сукральфата с другими алюминий-содержащими препаратами, такими как алюминий-содержащие антациды, может увеличивать общее содержание алюминия в организме. В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.

    У пациентов с нормальной почечной функцией, получающих рекомендованные дозы сукральфата и другие алюминий-содержащие препараты, алюминий экскретируется с мочой в достаточной степени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается замедление выведения алюминия. Кроме того, алюминий не проходит через диализные поры, так как находится в связанном состоянии с плазматическими белками — переносчиками.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью описаны случаи накопления алюминия в организме и его токсического действия (алюминиевая остеодистрофия, остеомаляция, энцефалопатия). В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.

    [Обновлено 03.07.2013]

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Информационный сайт
    Adblock detector